CPHI 2025医药展会了解到，药品和保健品监管局 （MHRA） 已批准慢性阻塞性肺病 （COPD） 吸入器 Trixeo Aerosphere（布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗或 BGF）的低碳版本。阿斯利康的固定剂量联合疗法包含富马酸福莫特罗（一种长效 β2 激动剂 （LABA）、格隆溴铵（一种长效毒蕈碱拮抗剂 （LAMA））和布地奈德（一种吸入皮质类固醇 （ICS）。
提高吸入呼吸药物的环境可持续性
CPHI 2025医药展会了解到，该治疗在英国获准使用，通过 Aerosphere 加压定量吸入器 （pMDI） 进行。阿斯利康解释说，这是第一种由使用该推进剂批准的 pMDI 递送的药物，与目前可用的 pMDI 中使用的推进剂相比，该推进剂的全球变暖潜能值 （GWP） 降低了 99.9%。
Hargreaves 等人 2022 年的研究，使用下一代推进剂的 Trixeo 将具有低碳足迹，可与不需要推进剂的吸入药物相媲美。
根据英国哮喘和肺脏协会的数据，在英国，pMDI 占所有吸入药物使用的 70%。
MHRA 批准阿斯利康 Trixeo Aerosphere 的 COPD 吸入器基于哪些临床证据？
MHRA 的决定是基于下一代推进剂临床开发计划的结果。根据 2024 年美国胸科学会国际会议上提供的数据，Trixeo 与下一代推进剂 HFO-1234ze（E） 和 Trixeo 与当前推进剂 HFA-134a 具有生物等效性。
阿斯利康生物制药业务部执行副总裁 Ruud Dobber 表示，“Trixeo Aerosphere 在英国获得下一代推进剂的批准是行业首创，也是阿斯利康致力于将我们的 pMDI 产品组合过渡到全球变暖潜能值接近零的推进剂的重要里程碑。”
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