行业新闻 - FDF China - 世界药物制剂与技术中国展 - 世界制药原料 Wed, 30 Apr 2025 06:43:38 +0000 zh-Hans hourly 1 https://wordpress.org/?v=6.8.1 //www.shegegd.com/wp-content/uploads/2021/08/favicon-CPHI.png 行业新闻 - FDF China - 世界药物制剂与技术中国展 - 世界制药原料 32 32 CPHI 2025制药原料展简讯药物能否推动支气管扩张疗法 //www.shegegd.com/cphi-article-20250430/ Wed, 30 Apr 2025 06:30:31 +0000 //www.shegegd.com/?p=78257 CPHI 2025制药原料展了解到，调查支气管扩张症治疗的最大临床试验表明，肺部恶化的发生率在统计学上显着减少。

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]]> CPHI 2025制药原料展行业简讯抗体治疗在狼疮肾病中显示出潜力 //www.shegegd.com/cphi-article-20250428/ Mon, 28 Apr 2025 06:28:47 +0000 //www.shegegd.com/?p=78256 CPHI 2025制药原料展了解到，某实验的 III 期数据表明，单克隆抗体 obinutuzumab 治疗狼疮性肾炎具有潜在好处。该疗法已被批准用于 B 细胞恶性肿瘤。

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]]> CPHI 原料药展快讯 欧盟委员会阿尔茨海默病药物的批准标志着欧盟患者的进步 //www.shegegd.com/cphi-article-20250425/ Fri, 25 Apr 2025 06:42:13 +0000 //www.shegegd.com/?p=78005 CPHI 原料药展了解到，欧盟委员会 （EC） 已授予 Leqembi®∇ （lecanemab） 的上市许可，这是欧盟首个针对阿尔茨海默病根本原因的疗法。

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]]> 美诺华制剂业务狂增83.52%，原料药企稳回升，净利暴涨476% //www.shegegd.com/%e7%be%8e%e8%af%ba%e5%8d%8e%e5%88%b6%e5%89%82%e4%b8%9a%e5%8a%a1%e7%8b%82%e5%a2%9e83-52%ef%bc%8c%e5%8e%9f%e6%96%99%e8%8d%af%e4%bc%81%e7%a8%b3%e5%9b%9e%e5%8d%87%ef%bc%8c%e5%87%80%e5%88%a9%e6%9a%b4/ Thu, 24 Apr 2025 03:28:47 +0000 //www.shegegd.com/?p=77954 【原料药情报局】报道：2024年美诺华交出了一份营收净利双增长的“成绩单”。年报显示，公司全年实现营业收入13.73亿元，同比增长12.85%；归母净利润0.67亿元，同比大增476.64%。在原料药行业整体承压的背景下，美诺华通过深化产业链布局、加速制剂业务放量，展现了较强的经营韧性

作者：原料药情报局
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来源：雪球
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]]> 硬核突围！光明这一药企让“活菌”直抵肠道 //www.shegegd.com/%e7%a1%ac%e6%a0%b8%e7%aa%81%e5%9b%b4%ef%bc%81%e5%85%89%e6%98%8e%e8%bf%99%e4%b8%80%e8%8d%af%e4%bc%81%e8%ae%a9%e6%b4%bb%e8%8f%8c%e7%9b%b4%e6%8a%b5%e8%82%a0%e9%81%93/ Wed, 23 Apr 2025 10:47:44 +0000 //www.shegegd.com/?p=77865 “万和大厦高几许，瘟神不扰人间。”这句镌刻在深圳万和制药有限公司总部的铿锵标语，也是研发总监马俊和同事们深耕医药领域的初心与期望。

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]]> 今日！恒瑞医药「夫那奇珠单抗」新适应症获批，治疗强直性脊柱炎 //www.shegegd.com/%e4%bb%8a%e6%97%a5%e6%81%92%e7%91%9e%e5%8c%bb%e8%8d%af%e5%a4%ab%e9%82%a3%e5%a5%87%e7%8f%a0%e5%8d%95%e6%8a%97%e6%96%b0%e9%80%82%e5%ba%94%e7%97%87%e8%8e%b7%e6%89%b9%e6%b2%bb%e7%96%97%e5%bc%ba%e7%9b%b4/ Wed, 23 Apr 2025 08:42:24 +0000 //www.shegegd.com/?p=77837 今日（4月8日），中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，恒瑞医药夫那奇珠单抗注射液新适应症上市申请已获得批准。公开资料显示，夫那奇珠单抗（SHR-1314）是恒瑞医药自主研发的重组抗IL-17A人源化单克隆抗体。该产品的首个适应症已经于2024年8月在中国获批，治疗斑块状银屑病。本次是该产品在中国获批的第二项适应症，用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎成人患者。

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]]> CPHI 医药中间体展会简讯EMA 提生物仿制药开发的简化方法 //www.shegegd.com/cphi-article-20250411/ Fri, 11 Apr 2025 07:12:50 +0000 //www.shegegd.com/?p=77150 CPHI 医药中间体展会了解到，欧洲药品管理局 （EMA） 发布了一份新的反思文件草案，其中讨论了减少生物仿制药开发和监管批准所需的临床数据量。

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]]> CPHI 2025制药原料展资讯 为无菌加工区域提出的新颖设计 //www.shegegd.com/cphi-article-20250410/ Thu, 10 Apr 2025 07:12:48 +0000 //www.shegegd.com/?p=77149 CPHI 2025制药原料展了解到，一种新的生产方法可以改善细胞疗法生产的无菌加工。

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]]> CPHI 医药中间体展会简讯 FDA 批准同类首创口服抗生素 //www.shegegd.com/cphi-article-20250401/ Tue, 01 Apr 2025 07:01:46 +0000 //www.shegegd.com/?p=76919 CPHI 医药中间体展会获悉，美国食品药品监督管理局 （FDA） 已批准 Blujepa（gepotidacin）抗生素用于治疗女性成人和 12 岁及以上儿童患者的单纯性尿路感染 （uUTI）。

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]]> 慢阻肺治疗的「破局时刻」 //www.shegegd.com/breakthrough/ Mon, 31 Mar 2025 10:03:50 +0000 //www.shegegd.com/?p=76793 主要终点—改善肺功能：相较于安慰剂组，用药12小时后ENHANCE-1中第一秒用力呼气容积（FEV1）改善了87mL，ENHANCE-2中改善了94mL。

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